一批膳食补充剂因含抑制勃起功能障碍药物而被召回
2021-12-13 08:30 来源：巢湖男科医院
2012年9月初18日，英美两国食品药品该委员会（FDA）宣布，BodyBasics母公司即将尽早改派1个SP（批号#008-A，保质期至2013年12月初）的Actra-Sx500膳食药品盒子。一项单一研究所分析显示，该新产品富含柠檬酸西地那非，这使得该药成为了未获准的制剂。西地那非是一种已获FDA准许用于治疗勃起功能障碍的口服的活性成份。这种巨蛇成份仍未被标注在Actra-Sx的标签上。
可用这种新产品可能会给客户带来高风险，原因是其可能会与某些非处方药（例如）中所含的食盐发生交互作用而使血压降到危险水准。当今世界，BodyBasics母公司已经接获与可用Actra-Sx有关的癌症或其他健康问题的报告。
尽管BodyBasics母公司已于2011年11月初尽早停止POS这种新产品，客户仍可能会存有这批应改派的新产品。应建议客户立即关停这些新产品。BodyBasics母公司已向纽约地区的单一分销商POS了Actra-Sx500，并向部分客户必要贩售了这批新产品。
对于与可用应改派新产品有关的不良反应，可报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。
（责任编辑：陈琼）
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