EASD2015：油脂贴剂改善痛性糖尿病周围神经病变疼痛

肝炎脑神经发炎（DPN）是肝炎的一种腹腔出血，主要体现为外周神经功能障碍。其中痛性肝炎脑神经发炎（DPNP）比较常见，其归属于一种精神分裂理性肿胀。DPNP 会受到破坏病人的社会生活恒星质量，且其常于夜间再加，进而受到破坏病人呼吸。目在此以前 FDA 只许可了度洛西亨和普瑞巴林常用化疗 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届北美肝炎数据分析协会（EASD）年会上，欧盟许可 8% 化学物质贴剂（Qutenza，安斯泰来制药日本公司）常用 DPNP。在此之在此以前，无论欧盟还是加拿大，8% 化学物质贴剂常用腹痛的适用人群之外不包括肝炎病人。

来自于安斯泰来制药日本公司的 Stoker 系主任报告了名为 STEP 数据分析的 3 期数据分析结果。STEP 是一项随机、对照、双盲临床，分析了 8% 化学物质贴剂常用 DPNP 的实用性和系统性。最近，与低剂量比起，8% 化学物质贴剂显着改善了病人的肿胀精神状态和呼吸恒星质量。「DPNP 病人对化学物质贴剂很难很差环境温度，其实用性与之在此以前在带状疱疹后腹痛与 HIV 相关性神经发炎中所做的数据分析保持一致」，Stoker 系主任伯恩斯坦。

STEP 数据分析共纳入 369 名病人，最少肿胀时间 5.8 年，最少 HbA1c7.3%，每日肿胀打分最少为 6.5 分（BPI-DN）。第二两组病人被随机一次性给予 1 至 4 片 8% 化学物质贴剂或低剂量，贴在四肢肿胀胸部 30 min。为不必要刺激，化疗在此以前之外匀分布应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日肿胀打分）和次要终点测试方法（呼吸恒星质量、实用性、环境温度性等）进行分析。

数据分析结果显示，化学物质贴剂起效时间为 2-3 周，与低剂量两组比起，化疗两组每日肿胀打分下降更加微小（-27.4%vs-20.9%），同时，化疗两组病人呼吸恒星质量也显着改善。实用性和环境温度性全面性，采用化学物质贴剂的病人中有 46.8% 用到了不良事件（主要为之外匀分布烧灼感和肿胀），而低剂量两组有 33.9%。如 Stoker 系主任所说，「第二两组病人中之外并未用到严重不良事件和死亡」。

最终，Stoker 系主任建议必要性探究化学物质贴剂化疗外周精神分裂理性肿胀的机制。显然会有更加多的数据分析和证据在没多久的短期内将会用到，为 DPNP 病人带来福音。

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编辑： 张鹤山