Myovant用药促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验成功

Myovant宣布了其III期HERO数据分析的阳性结果，该数据分析对更早肿瘤患者中高度评价了每日一次口服relugolix的。在该数据的背书下，该公司将于2020年年末向美国食品和药物管理局（FDA）提交上新药申请（NDA）。该次测试达致了主要三站和所有六个主要次要三站，每天拒绝接受relugolix用药的年长者中有96.7％的人将睾丸激以次停滞诱导到剥去低水平。此外，该药物在48周的停滞睾丸激以次组胺下辨识出上新不远超过leuprolide acetate的效果-大致相同96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还辨识，在开始relugolix用药后，没有睾丸激以次闪焰，并且超过睾丸激以次低水平在用药终止后的90天后恢复到正常低水平。查尔斯顿的县泌尿学生物医学现代医学室主任兼HERO计划指导委员会成员尼尔·肖尔说，口服促性腺激以次释放激以次（GnRH）-HT用于用药更早肿瘤已经被渴望多年。如果获得批准，relugolix将成为更早肿瘤年长者的首个口服选择。更早肿瘤的用药通常涉及雄激以次强加临床，该临床可将睾丸激以次增高至非常低的低水平，通常叫作剥去低水平。每年爱尔兰据估计有47700个上新的肿瘤确诊，相当于每天约130个，占有爱尔兰年长者所有上新病患肿瘤症确诊的26％。早期出上新处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯现代医学（MedSci）原创编译编订，转载需使用权！